膠囊劑裝量差異超限應(yīng)該怎么辦？
在《中國(guó)藥典》2020版0103膠囊劑中，提到裝量差異檢查法的相關(guān)規(guī)定如下：
如果，膠囊劑裝量差異超限，根據(jù)2019年底實(shí)施的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條規(guī)定：藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。
為避免產(chǎn)品在質(zhì)量抽查檢驗(yàn)中被定性為劣藥，制藥企業(yè)必須在生產(chǎn)過(guò)程中全程對(duì)藥品重量或裝量進(jìn)行檢測(cè)控制。
進(jìn)行藥品重量檢測(cè)及剔除不合格產(chǎn)品，離不開(kāi)膠囊檢重秤。
山東西泰克，一直致力于檢重秤的革命與創(chuàng)新，針對(duì)制藥企業(yè)研發(fā)的膠囊檢重秤，采用專(zhuān)利滑板稱(chēng)重結(jié)構(gòu)，檢測(cè)速度可達(dá)30萬(wàn)粒/小時(shí)，最高檢測(cè)精度0.5mg，稱(chēng)量準(zhǔn)確可靠、清洗拆卸方便，適用于制藥企業(yè)膠囊充填機(jī)生產(chǎn)的所有類(lèi)型的膠囊，可實(shí)現(xiàn)對(duì)生產(chǎn)中的膠囊重量或裝量進(jìn)行逐粒檢測(cè)，高效精準(zhǔn)，自動(dòng)剔除不合格品。
? 可以根據(jù)企業(yè)的不同需求，提供相對(duì)應(yīng)的解決方案，全方位提升客戶的生產(chǎn)效率和品質(zhì)管理流程。
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